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“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获欧盟批准:一线治疗晚期肾癌!

来源:本站原创 2021-11-30 23:23


肾癌(图片来源:vecteezy.com)

2021年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(欧盟商品名:Kisplyx,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案,用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者

Keytruda+Lenvima是一种“免疫+靶向”组合疗法,已于2021年8月获得美国FDA批准一线治疗晚期RCC成人患者。

此次批准,基于关键3期临床试验CLEAR(Study 307/KEYNOTE-581)的数据。该试验在晚期RCC成人患者中评估了联合用药。结果显示:与舒尼替尼(sunitinib)相比,Keytruda+Lenvima在多个疗效终点(总生存期[OS]、无进展生存期[PFS]、客观缓解率[ORR])上均有统计学意义的显著改善:(1)死亡风险降低34%(HR=0.66[95%CI:0.49-0.88];p=0.0049);(2)疾病进展或死亡风险降低61%(HR=0.39[95%CI:0.32-0.49];p<0.0001)、PFS显著延长(中位数:23.9个月 vs 9.2个月);(3)ORR显著提高(71% vs 36%;p<0.001)。

Keytruda+Lenvima组合疗法是默沙东与卫材肿瘤学战略合作的一部分。2018年3月,双方签署了总额高达58亿美元的合作协议,开发Lenvima单药以及与Keytruda联合用药用于多种类型肿瘤的治疗。

Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα,KIT和RET)之外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3)和成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1,FGFR2,FGFR3,FGFR4)的激酶活性。

目前,默沙东和卫材正在通过LEAP(LEnvatinib和Pembrolizumab)临床开发项目在14种不同类型肿瘤(子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌)的超过20项临床试验中继续研究Keytruda+Lenvima组合。来自该项目的数据显示,Keytruda+Lenvima组合已在多种类型肿瘤中展现出了强劲疗效!(生物谷Bioon.com)

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