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CD3xCD20双特异性抗体！艾伯维epcoritamab治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）总缓解率68%-90%！

来源：本站原创 2021-09-12 03:04


非霍奇金淋巴瘤（NHL，图片来源：fromdoctortopatient.com）

2021年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与Genmab A/S近日联合宣布，1/2期EPCORE NHL-1首个人体（first-in-human，FIH）剂量递增和队列扩展临床试验剂量递增部分的结果已发表于《柳叶刀》（The Lancet），详见：Dose escalation of subcutaneous epcoritamab in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma: an open-label, phase 1/2 study。该试验正在调查epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的安全性和初步疗效。

epcoritamab是一种双特异性抗体，由艾伯维与Genmab共同开发。FIH试验旨在评估皮下注射epcoritamab治疗复发性、进行性或难治性CD20+成熟B-NHL患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL），以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D）。在剂量递增部分，患者接受皮下注射epcoritamab（剂量范围：0.0128-60mg）治疗28天，评估了epcoritamab治疗的安全性、抗肿瘤活性和免疫生物标志物。

在剂量递增期间，未观察到剂量限制毒性，48mg被确定为RP2D。常见不良事件（AE）为发热（69%），主要与细胞因子释放综合征（CRS）相关（59%，均为1-2级），以及注射部位反应（47%，均为1级）。观察到1例肿瘤溶解综合征（TLS）（1%，3级）。未观察到因治疗相关不良事件或死亡导致的3级或以上CRS事件或停药。

试验中报告的初步疗效结果为：接受48mg剂量（n=8）epcoritamab RP2D治疗的复发/难治性DLBCL患者中，总缓解率（ORR）为88%，完全缓解率（CR）为38%。接受12-60mg剂量（n=22）epcoritamab治疗的患者中，ORR为68%、CR为45%。此外，接受0.76-48mg剂量（n=10）epcoritamab治疗的复发/难治性FL患者中，ORR为90%，CR为50%。

epcoritamab作用机制（图片来源：abbviescience.com）

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体，使用Genmab专有的DuoBody技术创建。DuoBody-CD3技术旨在选择性地将细胞毒性T细胞引导至肿瘤，从而引发针对恶性细胞的免疫反应。epcoritamab旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤作用。

CD20是一个经临床验证的治疗靶点，在许多B细胞恶性肿瘤上表达，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。epcoritamab是艾伯维与Genmab广泛肿瘤学合作的一部分，由双方共同开发。（生物谷Bioon.com）

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