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首个基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品!DETECTR BOOST® SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!

来源:本站原创 2022-01-25 04:20


基于CRISPR的高通量COVID-19检测

2022年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Mammoth Biosciences公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予DETECTR BOOST® SARS-CoV-2检测试剂盒紧急使用授权(EUA),这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品,将CRISPR与实验室自动化相结合,用于SARS-CoV-2检测。

DETECTR BOOST平台是一种基于CRISPR的一站式分子诊断系统,能够实现高通量、从样本到结果(sample-to-answer )的检测,具有与PCR相当的性能,且操作时间最小化。

结合安捷伦Bravo BenchCel DB液体处理平台,DETECTR BOOST® SARS-CoV-2试剂盒可用于检测来自疑似COVID-19个体的鼻咽、前鼻腔、中鼻甲、口咽拭子标本中的SARS COV-2 RNA,该检测在高度复杂CLIA实验室中进行。

DETECTR BOOST®SARS-CoV-2试剂盒尚未获得FDA许可或批准,但已根据FDA授予的EUA进行FDA紧急使用,供许可的实验室使用。

Mammoth Biosciences联合创始人兼首席技术官Janice Chen博士表示:“我们DETECTR BOOST®SARS-CoV-2检测可与同类最佳PCR性能相媲美,此次紧急使用授权是我们充分利用CRISPR潜力改善生活的另一个重要步骤。”(生物谷Bioon.com)

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