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CD3xCD20双特异性抗体!艾伯维epcoritamab治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)总缓解率68%-90%!

来源:本站原创 2021-09-12 03:04


非霍奇金淋巴瘤(NHL,图片来源:fromdoctortopatient.com)

2021年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与Genmab A/S近日联合宣布,1/2期EPCORE NHL-1首个人体(first-in-human,FIH)剂量递增和队列扩展临床试验剂量递增部分的结果已发表于《柳叶刀》(The Lancet),详见:Dose escalation of subcutaneous epcoritamab in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma: an open-label, phase 1/2 study。该试验正在调查epcoritamab(DuoBody®-CD3xCD20)治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的安全性和初步疗效。

epcoritamab是一种双特异性抗体,由艾伯维与Genmab共同开发。FIH试验旨在评估皮下注射epcoritamab治疗复发性、进行性或难治性CD20+成熟B-NHL患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL),以确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的2期剂量(RP2D)。在剂量递增部分,患者接受皮下注射epcoritamab(剂量范围:0.0128-60mg)治疗28天,评估了epcoritamab治疗的安全性、抗肿瘤活性和免疫生物标志物

在剂量递增期间,未观察到剂量限制毒性,48mg被确定为RP2D。常见不良事件(AE)为发热(69%),主要与细胞因子释放综合征(CRS)相关(59%,均为1-2级),以及注射部位反应(47%,均为1级)。观察到1例肿瘤溶解综合征(TLS)(1%,3级)。未观察到因治疗相关不良事件或死亡导致的3级或以上CRS事件或停药。

试验中报告的初步疗效结果为:接受48mg剂量(n=8)epcoritamab RP2D治疗的复发/难治性DLBCL患者中,总缓解率(ORR)为88%,完全缓解率(CR)为38%。接受12-60mg剂量(n=22)epcoritamab治疗的患者中,ORR为68%、CR为45%。此外,接受0.76-48mg剂量(n=10)epcoritamab治疗的复发/难治性FL患者中,ORR为90%,CR为50%。

epcoritamab作用机制(图片来源:abbviescience.com)

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,使用Genmab专有的DuoBody技术创建。DuoBody-CD3技术旨在选择性地将细胞毒性T细胞引导至肿瘤,从而引发针对恶性细胞的免疫反应。epcoritamab旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,并诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤作用。

CD20是一个经临床验证的治疗靶点,在许多B细胞恶性肿瘤上表达,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。epcoritamab是艾伯维与Genmab广泛肿瘤学合作的一部分,由双方共同开发。(生物谷Bioon.com)

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