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4期肺癌一线免疫治疗!阿斯利康Imfinzi+tremelimumab+化疗方案:显著延缓疾病进展、延长生命!

来源:本站原创 2021-09-10 03:37


2021年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日在2021年世界肺癌大会(WCLC2021)上公布了3期POSEIDON研究的阳性结果。该研究评估了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法tremelimumab和化疗、单用化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

结果显示,与接受化疗的患者相比,接受Imfinzi+tremelimumab+化疗治疗的患者在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显示出具有统计学意义和临床意义的改善(PFS改善28%,OS改善23%)。该结果表明,在Imfinzi+化疗方案中加入短疗程tremelimumab治疗可改善患者预后,而不会增加治疗中断。

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“POSEIDON研究数据使患者进一步受益于Imfinzi,这是我们探索新组合开发战略的一个重要验证。对于已经接受化疗的患者,在Imfinzi中加入短疗程的tremelimumab,与单纯化疗相比,癌症进展或死亡的风险降低了28%。。研究结果还表明,在一线治疗转移性非小细胞肺癌患者方面,显著的生存率改善并未影响耐受性。我们期待着与监管机构讨论这些数据。”

POSEIDON是一项随机、开放标签、多中心、全球性3期临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、Imfinzi+tremelimumab+化疗、化疗一线治疗转移性NSCLC患者的疗效和安全性。该研究入组了非鳞状和鳞状疾病以及全范围PD-L1表达水平的患者,排除了携带EGFR或ALK基因突变的患者。

结果显示:在16周期间,与一系列化疗方案相比,接受Imfinzi+化疗以及5个周期短疗程tremelimumab治疗的患者,死亡风险降低了23%(HR=0.77;95%CI:0.65-0.92;p=0.00304)。联合治疗组患者的中位OS为14.0个月,而化疗组为11.7个月。在2年后,联合治疗组估计有33%的患者存活,而化疗组为22%。

此外,与化疗相比,Imfinzi+化疗+tremelimumab治疗也将疾病进展或死亡风险降低了28%(HR=0.72;95%CI:0.60-0.86;p=0.00031)。联合治疗组患者的中位PFS为6.2个月,而化疗组为4.8个月。Imfinzi+化疗+tremelimumab方案的安全性与Imfinzi+化疗方案的安全性大致相同,并且没有导致治疗中断的增加。

POSEIDON研究还测试了Imfinzi+化疗的效果,结果显示:与化疗相比,接受Imfinzi+化疗治疗的患者PFS有统计学上的显著改善(HR=0.74;95%CI:0.62-0.89;p=0.00093)。Imfinzi+化疗观察到的积极OS趋势未达到统计学意义。

该研究中,每种Imfinzi联合用药方案的安全性与已知的单个药物的安全性一致,未发现新的安全性信号。

POSEIDON研究结果

肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC约占80-85%。在NSCLC中,患者被分类为鳞状细胞癌(约占25-30%)或非鳞状细胞癌(约占70-75%)。4期肺癌是肺癌的最晚期类型,通常被称为转移性疾病。大多数患者在确诊时癌症已转移到肺部以外。对于转移性疾病患者,预后非常差,确诊后的5年生存率仅为10%。

Imfinzi是一种人单克隆抗体,靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。

基于3期PACIFIC研究的结果,Imfinzi是唯一被批准在不可切除性局部晚期(III期)NSCLC患者接受化放疗之后进行治愈性治疗的免疫疗法,现已成为全球标准护理方案。此外,基于3期CASPIAN研究的结果,Imfinzi也在全球多个国家被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

目前,阿斯利康正在开展多项注册试验,重点是评估Imfinzi用于治疗早期肺癌,包括潜在治愈(PACIFIC-2、-4、-5,MERMAID-1、-2,AEGEAN,ADJUVANT BR.31,ADRIATIC等3期试验)。此外,该公司也正在III期不可切除性阶段(COAST)和新辅助早期治疗阶段(NeoCOAST)开展2项II期平台试验,测试Imfinzi的新组合疗法。(生物谷Bioon.com)

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