首页 » 投资 » 偏头痛新药!大冢在日本推出CGRP靶点药物Ajovy:每月或每季皮下注射一次,预防性治疗成人偏头痛!

偏头痛新药!大冢在日本推出CGRP靶点药物Ajovy:每月或每季皮下注射一次,预防性治疗成人偏头痛!

来源:本站原创 2021-08-31 03:54


2021年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --大冢制药(Otsuka Pharma)近日宣布,在日本推出Ajovy(fremanezumab)皮下注射液225mg注射器,该药用于成人偏头痛的预防性治疗。Ajovy于今年6月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准。

偏头痛是一种神经系统疾病,发病率很高,估计影响到全球超过10%的成年人。在日本,偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%,在30多岁女性群体中的发病率最高,达到约20%。

Ajovy是一种皮下注射的抗降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体,由重组DNA技术产生。Ajovy可提供2种给药方案,每月(4周)一次225mg和每季度(3个月)一次675mg,后一种给药方案是该药物在其药物类别中的独特特征。

Ajovy是梯瓦制药(Teva Pharma)的产品。作为2017年5月签订的在日本开发和商业化独家许可协议的一部分,Ajovy由大冢制药并在梯瓦的协助和合作下在日本进行开发。除了Ajovy注射器之外,大冢已在日本提交了Ajovy自动注射笔的申请。

2020年早些时候,双方公布了在日本开展的2项关于Ajovy治疗发作性偏头痛(EM)和慢性偏头痛(CM)的关键临床研究结果。在这2项试验中,与安慰剂相比,Ajovy在主要终点方面均显示出临床意义和统计学意义的改善。此外,与安慰剂相比,Ajovy在全部次要终点方面也有统计学意义的改善。安全性方面,与安慰剂相比,Ajovy的耐受性良好,不良事件发生率相似。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。目前,尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。

降钙素相关基因肽(CGRP)是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。目前,CGRP及其受体(CGRP-R)已成为偏头痛药物研发的热门靶点。

截至目前,已有4款以CGRP/CGRP-R为靶点的单抗类偏头痛疗法上市,除了Ajovy(靶向CGRP)之外,还包括安进Aimovig(靶向CGRP-P)、灵北Vyepti(靶向CGRP)、礼来Emgality(靶向CGRP)。用药方面,Aimovig和Emgality均为每月一次皮下注射,Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射,而Vyepti每3个月一次静脉输注。(生物谷Bioon.com)

相关标签